Venda suspensa coloca em xeque antitussígenos populares
Anvisa – Na última segunda-feira (27), a agência mandou recolher imediatamente todos os xaropes que contenham clobutinol, alegando que o princípio ativo eleva o risco de arritmias potencialmente fatais, anulando qualquer benefício contra a tosse.
- Em resumo: proibição é imediata e vale para todo o território nacional.
O que motivou a decisão emergencial
O gatilho veio de um parecer da Gerência de Farmacovigilância: pacientes expostos ao clobutinol apresentaram aumento significativo de taquicardia e prolongamento do intervalo QT, quadro associado a parada cardíaca. Medidas semelhantes já haviam sido adotadas na Europa em 2007, segundo documentação compilada pelo G1.
“Os riscos cardiovasculares superam qualquer efeito terapêutico esperado”, destaca a resolução publicada no Diário Oficial da União de 27/05.
Consequências para pacientes e indústria
Estimativas da IQVIA indicam que, somente em 2023, os xaropes com clobutinol movimentaram cerca de R$ 180 milhões no varejo brasileiro. Agora, farmácias devem retirar os lotes das prateleiras, enquanto laboratórios terão de apresentar plano de recolhimento e alternativas terapêuticas — entre elas, compostos à base de dextrometorfano ou levodropropizina, já consolidados no mercado.
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Crédito da imagem: Divulgação / Agência Brasil